港大研發(fā)專利醫(yī)療基因芯片技術(shù) 獲生物科技公司開發(fā)兼廣泛應用 于深圳創(chuàng)業(yè)板上市
香港大學發(fā)明的「導流雜交」的專利技術(shù),并授權(quán)給廣東凱普生物科技集團,雙方研發(fā)團隊共同合作,開發(fā)出一種低密度醫(yī)療基因芯片的平臺HybriMax,成為凱普目前核酸分子診斷的核心系統(tǒng)。
HybriMax是一個集聚合酶鏈式反應、雜交和基因芯片于一體的處理系統(tǒng),透過香港大學的「導流雜交」技術(shù),可以更快速、簡單和經(jīng)濟地分析病人的核酸樣本。
經(jīng)過十余年的發(fā)展,凱普研發(fā)團隊將該專利技術(shù)轉(zhuǎn)化成一種全自動化核酸分子診斷平臺,相繼在該平臺上開發(fā)出多種試劑盒,用作HPV 21種基因檢測、37種HPV分型檢測、α及β型地中海貧血檢測、性傳播疾病檢測,以及耳聾基因檢測等,并成功推出市場。上述系列試劑盒已經(jīng)獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局和歐盟體外診斷試劑的許可,并已廣泛應用于歐洲和亞洲國家的醫(yī)療和研究實驗室,如西班牙、土耳其、中國、日本、泰國和菲律賓,累計用于超過2百萬次檢測并獲得很好的評價。迄今為止,中國已有1200多家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)采用了這種HPV診斷技術(shù),全球20多個國家的近1000家醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)將其產(chǎn)品用于臨床和研究。凱普HPV受檢女性人數(shù)超過1500萬人次,為數(shù)十萬人提示宮頸癌早期風險。
其中 「人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法 」 專利,更于2016年榮獲第十八屆中國專利獎金獎。
獲獎的專利是凱普低密度基因芯片技術(shù)平臺,借助香港大學兩項美國專利,通過解決傳統(tǒng)雜交耗時長和易污染的技術(shù)難題,突破原市場美國主導技術(shù)「雜交捕獲方法」不能分型技術(shù)的障礙,解決HPV檢測鑒定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測的臨床跟蹤和治療的關鍵問題。
2017年4月12日,凱普首次公開發(fā)行股票并在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。香港大學全資擁有的附屬公司「 港大科橋有限公司」,亦是Hybribio的股東之一。隨著募集資金投資項目的實施,凱普除了進一步研發(fā)核酸分子診斷試劑,更已經(jīng)開始涉足第三方檢驗中心以及干細胞治療研究領域,逐步形成一個集分子診斷、檢測及治療的全產(chǎn)業(yè)鏈高新技術(shù)企業(yè)集團。
凱普生物科技集團簡介
凱普是國內(nèi)核酸分子診斷產(chǎn)品供貨商,專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等核酸診斷相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并提供相關服務。經(jīng)過十余年的發(fā)展,基于擁有專利導流雜交技術(shù)平臺和通用熒光定量PCR檢測技術(shù),以及高通量測序平臺等技術(shù),研發(fā)了覆蓋感染性病原體檢測和遺傳病檢測兩大領域的產(chǎn)品線,囊括下生殖道傳染性疾病,產(chǎn)前診斷及新生兒疾病篩查系列檢測產(chǎn)品,包括HPV、地中海貧血基因、G6PD、耳聾易感基因、苯丙酮尿癥等遺傳性疾病的檢測,腫瘤早期檢測等核酸分子檢測系列產(chǎn)品也是研發(fā)重點。公司的分子診斷系列產(chǎn)品被廣泛應用于臨床檢測、大規(guī)模人群篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理領域。其中HPV檢測系列產(chǎn)品在目前宮頸癌臨床檢測及篩查領域占重要地位,系列分子診斷產(chǎn)品市場份額全國排名前列。
HybriMax「導流雜交」系統(tǒng) 凱普首次公開發(fā)行股票并在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市
自動點膜儀生產(chǎn)線進行基因芯片生產(chǎn)