熱烈祝賀凱普地中海貧血檢測(cè)試劑盒正式上市
2012-03-30
凱普生物
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地中海貧血（ Thalassemia
），簡(jiǎn)稱(chēng)地貧，是由于人體珠蛋白基因突變或者缺失而導(dǎo)致某種珠蛋白鏈合成障礙，造成α，β-珠蛋白肽鏈合成速率的不平衡而導(dǎo)致的溶血性貧血。是世界上發(fā)病率最高、危害性最大的單基因遺傳性疾病之一。地貧常見(jiàn)的兩種類(lèi)型是α-地貧和β-地貧。
目前，地中海貧血治療尚無(wú)有效根治辦法，患兒家庭背負(fù)著極大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。把住“三關(guān)”--婚檢、孕檢和產(chǎn)檢，遠(yuǎn)離地中海貧血，建立長(zhǎng)效保障機(jī)制，是避免地貧發(fā)生的最有效方式，因此，地貧的臨床檢測(cè)在預(yù)防出生缺陷以及優(yōu)生優(yōu)育中具有重要意義。
現(xiàn)階段，地貧的檢測(cè)手段主要是通過(guò)核酸電泳法檢測(cè)α地貧缺失，傳統(tǒng)雜交法檢測(cè)α地貧突變和β地貧突變，整個(gè)操作過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)，給地貧的臨床診斷帶來(lái)了一定的困擾。
凱普的地貧檢測(cè)試劑盒采用了凱普獨(dú)有的專(zhuān)利技術(shù)——導(dǎo)流雜交技術(shù)，可同時(shí)檢測(cè)出α地貧缺失，α地貧突變和β地貧突變，避免了電泳檢測(cè)靈敏度低、離子強(qiáng)度、電場(chǎng)強(qiáng)度的影響，簡(jiǎn)化了操作步驟，縮短了檢測(cè)時(shí)間，可以幫助臨床解決地貧檢測(cè)操作復(fù)雜的問(wèn)題，大大提高了臨床應(yīng)用的效率。
凱普地中海貧血檢測(cè)試劑盒于2012年3月3日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)，『注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400399號(hào)』。