進(jìn)入2022年1月，正值宮頸癌知曉月，凱普集團(tuán)在HPV感染治療藥物的研發(fā)方面取得新進(jìn)展。近日，凱普集團(tuán)全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司、廣州凱普生物科技有限公司的自主發(fā)明技術(shù)“一種氯喹凝膠及其制備方法和應(yīng)用”榮獲美國專利商標(biāo)局(United States Patent and Trademark Office)和俄羅斯聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(Rospatent)頒發(fā)的專利證書。

▲ 美國、俄羅斯專利證書

阻斷HPV病毒持續(xù)感染減輕患者痛苦

多年來，通過對HPV病毒的深入研究，凱普科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，在病情輕微或者僅感染尚未引起臨床癥狀的早期階段，通過研制藥物阻斷HPV病毒持續(xù)感染并進(jìn)行針對性治療，可有效減輕患者痛苦及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，解決臨床用藥緊張的困境，對宮頸癌防治戰(zhàn)略規(guī)劃也具備重要的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

為了研制出HPV感染治療藥物，早在2013年，凱普集團(tuán)率先發(fā)起對抗HPV病毒藥物項(xiàng)目——磷酸氯喹凝膠的研究工作。多年來，通過對分子、組織、細(xì)胞及動(dòng)物層面的深入研究，證實(shí)磷酸氯喹可以顯著抑制HPV病毒復(fù)制與傳播，能夠治療由HPV感染引起的組織學(xué)的異常病變，真正針對病因進(jìn)行治療。

榮獲多項(xiàng)發(fā)明專利 臨床進(jìn)展順利 有望早日面世

由凱普自主研發(fā)的HPV感染治療藥物——磷酸氯喹凝膠主要用于治療由HPV感染引起的各種疾病，包括由HPV低危型引起的各類皮膚疣體如跖疣、扁平疣、手疣等，以及外生殖器、肛周尖銳濕疣。由于目前臨床上對于HPV感染引起的各種疾病的治療并無很好的治療藥物，尤其像尖銳濕疣、扁平疣等手術(shù)治療只能治標(biāo)不能治本，極易復(fù)發(fā)的疾病更是給患者帶去極大的痛苦和經(jīng)濟(jì)壓力。

該適應(yīng)癥已于2018年獲得2.2類改良型新藥藥物臨床試驗(yàn)批件，并于2019年完成Ⅰa期臨床試驗(yàn)，結(jié)果良好。目前臨床II期試驗(yàn)正在開展中，進(jìn)展順利。與此同時(shí)，治療婦女HPV感染領(lǐng)域的適應(yīng)癥也在同步研發(fā)中。

磷酸氯喹凝膠于2019年-2020年分別獲得中國發(fā)明專利、外觀專利、實(shí)用新型專利各1項(xiàng)。其中，發(fā)明專利于2020年9月分別向澳大利亞、巴西、俄羅斯、韓國、美國、歐洲、日本、印尼8個(gè)地區(qū)發(fā)出專利申請，截止至2022年1月，已獲得韓國、日本、美國、俄羅斯四個(gè)國家的專利授權(quán)。

為支持藥物研究項(xiàng)目更好地開展，凱普集團(tuán)于2015年在廣州管理總部建成藥品生產(chǎn)車間，同時(shí)配套專門的藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室及微生物實(shí)驗(yàn)室等，對藥物的研發(fā)提供充足場地和試驗(yàn)設(shè)備。

近年來，宮頸癌的發(fā)病率呈上升趨勢，且年輕化趨勢愈發(fā)明顯，是世界衛(wèi)生組織確認(rèn)的全球主要公共衛(wèi)生問題之一。作為中國宮頸癌防治工程戰(zhàn)略合作伙伴，凱普生物深耕HPV核酸分型檢測領(lǐng)域近20年，自主研發(fā)出宮頸癌HPV分型檢測系列產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床檢測、大規(guī)模人口篩查，累計(jì)為超4000萬女性提供HPV檢測服務(wù)。近年來，通過引入全自動(dòng)陰道微生態(tài)綜合評價(jià)系統(tǒng)，逐步形成了一套智能化、特色化的“女性生殖健康綜合評價(jià)系統(tǒng)”，能夠?qū)ε韵律车栏腥咀龀鼍珳?zhǔn)、高效評價(jià)，為臨床診斷提供更精準(zhǔn)、高效、便捷的一體化服務(wù)解決方案。

通過多年的研發(fā)積淀，凱普成功研制出HPV感染治療藥物“磷酸氯喹凝膠”并獲得國內(nèi)外多項(xiàng)專利，實(shí)現(xiàn)了由HPV檢測到藥物治療的防治鏈條覆蓋，能夠更好地助力“加速全球消除宮頸癌戰(zhàn)略”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，更有效地守護(hù)世界廣大婦女的生殖健康！