人乳頭瘤病毒 (14個高危型) 核酸分型檢測試劑盒單管全分型，操作簡便，通量靈活，適配多款自動或半自動雜交儀。與凱普生物HPV檢測系列產(chǎn)品結(jié)合，優(yōu)勢互補，覆蓋WHO明確的14種HPV檢測高危型別，全方位滿足臨床HPV檢測需求。
·覆蓋WHO明確的14種HPV高危型別并鑒別基因型：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68；
·全分型 區(qū)分持續(xù)性感染與一過性感染、單一感染與多重感染：在同一反應(yīng)管中通過PCR+導(dǎo)流雜交平臺，實現(xiàn)14種中高致癌風(fēng)險HPV的區(qū)分；
·提示檢測范圍外其他HPV型別的存在：創(chuàng)新應(yīng)用HPV通用探針，可提示是否存在14種高危型以外的其他型別HPV感染；
·全程質(zhì)控 保證結(jié)果準(zhǔn)確：引入BIO、IC、UC點，監(jiān)控PCR過程、雜交過程、樣本質(zhì)控和分型質(zhì)控，支持從提取開始質(zhì)控。
宮頸癌是全球關(guān)注的女性惡性腫瘤。從宮頸病變到癌的自然演變一般需要10-15年左右，這是一個間隔較長并可逆轉(zhuǎn)的癌前病變時間，為患者提供了早期治療、早期預(yù)防的可操作性空間。早期宮頸病變的治療效果遠(yuǎn)比宮頸癌的治療效果好。
女性生殖道HPV感染較常見，70%-90%的感染無癥狀并可在1-2年內(nèi)消失，5%-10%感染女性會發(fā)生持續(xù)性HPV感染，并有可能進(jìn)一步進(jìn)展為宮頸癌前病變甚至浸潤癌。
HPV感染宮頸上皮后，因其基因型別不同、是否持續(xù)感染及持續(xù)感染時間不同，其致病風(fēng)險也顯著不同[1]。因此，對HPV進(jìn)行分型檢測并明確是否存在持續(xù)感染具有重要的臨床意義。
資質(zhì)：
注冊證號：國械注準(zhǔn)20243400252
[1] De Sanjose S, Quint WG, Alemany L, Geraets DT, Klaustermeier JE, LloverasB, Tous S, FelixA, Bravo LE, Shin HR, et al. Human papillomavirus genotypeattribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol.2010;11:1048-56.